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最新!国家药监局:已批准39个抗原检测试剂产品清单公布欧宝app

欧宝新闻 2022-12-10

  12月9日,经国家药监局审查,批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品欧宝app。

  12月8日,国家药监局发布延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告,已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月欧宝app。新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,全面落实企业产品质量安全主体责任,持续加强产品上市后研究生物科技新闻,并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作,及时提出延续注册申请。

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