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股份有限公司首次公开发行股票注册。川宁生物属于医药中间体制造企业,主要从事生物发酵技术的研发和产业化。
36氪获悉,截至发稿,疫苗概念股大涨,康希诺一度涨停,昭衍新药、仁和药业涨停,瑞普生物、康泰生物、万泰生物、丽珠集团、智飞生物等跟涨。
股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液(国内商品名:汉贝泰®)新增肝细胞癌适应症的补充申请获国家药监局批准。
36氪获悉,中国生物消息,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床启动会在山东邹城市启动。中国生物介绍,该临床研究为评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3岁及以上人群安全性的单中心、盲法、阳性疫苗和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验,是我国第一个细胞培养流感疫苗。
36氪获悉,丰乐种业发布公告称,公司及控股子公司天豫兴禾与邛崃市人民政府就天豫兴禾在邛崃市投资建设生物育种研发中心项目事宜达成合作。项目投资总额约5000万元,以生物育种为核心,建成植物基因超进化系统,重点搭建基因超进化平台、遗传转化服务平台、生物信息应用平台、分子生物学平台等应用平台。
公司BioNTech的创始人在接受采访时称,mRNA疫苗技术可用于帮助摧毁癌细胞,这意味着癌症疫苗可能在2030年前问世。(财联社)
36氪获悉,生物科技公司“启函生物”宣布任命Tony W. Ho博士为公司独立董事。Tony W. Ho博士拥有超过20年的丰富的研发领域经验,从事过早期研发、临床前、临床阶段以及监管工作。2017年至2021年,Tony W. Ho博士曾担任CRISPR Therapeutics的执行副总裁兼研发负责人,管理公司所有治疗领域的全球研发事务。
36氪获悉,东阿阿胶公告称,公司和华润生物医药拟按照目前持股比例对昂德生物药业进行同比例增资,本次增资总额为2亿元,其中公司出资4000万元。昂德生物药业为公司联营企业,公司与华润生物医药均为公司实际控制人中国华润有限公司所控制的企业,本次增资事项构成关联交易。
36氪获悉,截至发稿,新冠检测、新冠药物概念集体走强,新产业、安图生物涨停,普门科技、迪瑞医疗、迈克生物涨超10%,昌红科技、三维天地、万孚生物、热景生物、海创药业、君实生物等涨超5%。
36氪获悉,近日,寻竹生物科技宣布与法国国家健康与医学研究院(INSERM)的科学家首次在细菌中实现人工合成细胞器。据寻竹生物科技介绍,人工合成细胞器采用一种类似“搭积木”的模块化构建方法。他们设计的核酸分子能够自组装成液态的亚细胞结构,并募集指定的蛋白质,形成各种具有预设功能的合成细胞器。这些合成细胞器可以生长至微米级,甚至比细菌本体更大,推翻了原核生物无法容纳微米级结构的固有假设。
36氪获悉,生物降解材料及制品生产商“纽维尔”于近期完成3000万元A轮融资,投资方为国微集团。本轮融资资金将用于投资生物降解购物袋、农用地膜等膜袋类产品量产生产线的投入。据官方介绍,纽维尔可实现年产生物基材料及产品6000吨以上,是山西最大的生物降解材料生产商,产品覆盖全国并远销南美、日本等海外市场。
36氪获悉,9月28日,SINOVAC科兴生物医药高精尖成果转化基地开工仪式在中关村生命科学园举行。该基地总建筑面积约12.3万平米,总投资超20亿元,预计于2024年投入使用。作为SINOVAC科兴产业布局的重要组成部分,建成后的基地将作为中国生物医药前沿领域的共性技术平台、服务平台和生产制造基地,加速生物医药研究成果的落地转化。
标新生物:首个分子胶降解剂管线IND获得CDE受理,老股东磐谷创投再次增资
36氪获悉,近日,标新生物医药科技(上海)有限公司首个分子胶降解剂产品管线的IND申请获得CDE受理,老股东磐谷创投完成增资。据介绍,标新生物于2020年2月创立于上海,公司专注于利用蛋白降解技术开发新型口服小分子药物,已经建立了丰富的降解剂产品管线,致力于解决临床上未被满足的疾病需求。
36氪获悉,前沿生物公告,收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染、新型冠状病毒(SARSCoV-2)暴露后预防的临床试验获得批准。
36氪获悉,据药明生物官微消息,药明生物与科望医药今日共同宣布达成多项战略合作。根据协议,药明生物将吸纳科望医药苏州工艺开发和中试生产设施。同时,双方签署战略伙伴服务协议,药明生物将作为独家CDMO合作伙伴提供一体化研发和生产服务,保障科望医药全球创新药管线的开发和生产需求。此基地将成为药明生物全球布局的第22个生物医药原液生产厂MFG22。
有限公司发布声明称,公司近日获悉,有不法分子以科兴控股及科兴控股旗下子公司的名义通过伪造虚假代理合同、代理授权书等非法手段,谎称已获得我公司“1型糖尿病疫苗”等产品的代理或推广授权。科兴控股及旗下的任何子公司均未研发、生产1型糖尿病疫苗等相关产品,也从未与任何单位或个人就前述产品达成商业合作,从未授权任何单位或个人代理推广前述产品。
华熙生物在业绩说明会上表示,用合成生物生产的麦角硫因在发酵收率方面有量级的突破,原本每升只有几百毫克,现在已经突破到几克,产品在未来的一到两年内能够上市。(证券时报)
华恒生物公告,公司拟与杭州欧合生物科技有限公司签署《技术许可合同》,欧合生物将其拥有的“发酵法生产丁二酸”的相关技术授权公司使用,该技术许可的性质为独占实施许可,独占实施许可期限为20年。公司利用合同约定的技术成果实现产业化生产的当年起,按照每自然年度利用本技术成果生产形成的终端产品销售额(含税)的0.5%向欧合生物支付产业化提成,需支付许可费的期限为10年,独占实施许可期内剩余期限不再支付产业化提成。(财联社)
36氪获悉,面向宠物的生物制药公司“觅投克生物”宣布获得千万元的天使轮融资,由峰瑞资本投资。觅投克生物在天使轮融资后,已完成了实验室建设、研发团队初步组建,确立了细胞培养的基本工艺和质量控制体系,并针对犬类肌肉萎缩、炎症性肠炎进行了药效测试欧宝app,已取得阶段性结果。觅投克生物主要研发宠物猫、犬的老年病治疗药物,包括针对肌肉萎缩、炎症性肠炎、骨关节炎等适应症的间充质干细胞药物(MSC)。
有限公司产品全自动化学发光免疫分析仪(MQ60 smart)近日通过IVDR CE认证。IVDR CE证书的获得,标志着公司及全资子公司成为符合欧盟新体外诊断医疗器械法规IVDR CE认证要求的医疗器械制造商,为公司后续的欧盟认证切换工作奠定基础。
欧盟否决生命科学公司Illumina 71亿美元收购Grail生物科技新闻,担心损害竞争并扼杀创新
据路透社和《华尔街日报》9月6日消息,美国生命科学公司Illumina将不得不剥离
公司Grail,此前欧盟否决双方71亿美元合并,担心会损害竞争并扼杀创新。欧盟委员会当地时间周二表示,Illumina的补救措施并未充分解决其担忧。(界面)
36氪获悉,万泰生物在互动平台表示,公司的九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺利,与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作,已完成商业化生产车间建设,正在进行产业化放大生产研究。具体进展请关注公司公告。
沃森生物:重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批件
36氪获悉,沃森生物公告称,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批件,新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)获得药物临床试验批件。
36氪获悉,元育生物近日宣布,通过元育实验室的合成生物学平台在莱茵衣藻底盘细胞中成功合成出了左旋虾青素,正在布局相关知识产权及下游工艺开发。据相关工作人员透露,元育生物同时在储备光合自养技术,待微藻育种技术成熟落地后,便可大规模应用,届时将会提高从CO2到生物基产品的合成效率,大幅降低生物基产品的生产成本。据介绍,利用莱茵衣藻合成虾青素用于工业化生产,相比于雨生红球藻将更具成本、产能及质量优势。
36氪获悉,拓新药业公告称,拟以不动产方式对精泉生物追加投资3010.6万元,投资金额全部计入精泉生物资本公积,公司仍持有精泉生物100%股权。
36氪获悉,复星医药公告称,公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药监局关于同意阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)用于治疗一线免疫化疗无效或在一线个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)开展临床试验的批准。
8月21日,2022未来科学大奖8月21日上午正式揭晓获奖者。李文辉等多位科学家获得三项大奖,单项奖金为675万元人民币(等值100万美元)。颁奖仪式预计11月举行。未来科学大奖设生命科学、物质科学、数学与计算机科学三个奖项。今年的大奖经过8个月的严格评审,最终诞生了三位获奖人。北京生命科学研究所、清华大学生物医学交叉研究院的李文辉获得生命科学奖,南方科技大学、中国科学院大连化学物理研究所的杨学明获得物质科学奖,香港大学的莫毅明获得数学与计算机科学奖。(北京日报客户端)
36氪获悉,万孚生物公告,拟定增募资不超过10亿元,用于知识城生产基地建设项目、生物原料研发项目、补充流动资金。
36氪获悉,近日欧宝app,在EmTech China 2021全球新兴科技峰会上,《麻省理工科技评论》发布了年度“50家聪明公司”(50 Smartest Companies,TR50)榜单,中科欣扬成功上榜。本次上榜的20余家生物科技企业中,合成生物学赛道备受瞩目。中科欣扬相关负责人认为,合成生物学下一个五年持续创新的关键不仅在于高通量筛选、CRISPR等底层平台型技术的发展,中国的合成生物学企业还要充分利用规模产能、后端工艺技术积淀的产业链先发优势,驱动合成生物学技术从创造向制造的创新转化。
上海市委书记李强8月10日在浦东新区、闵行区开展“防疫情、稳经济、保安全”大走访、大排查,深入生物医药企业和研发中心,详细了解生物医药产业发展进展,面对面听取企业意见建议。李强指出,要加大力度推进生物医药产业发展,打造国际一流营商环境,强化科技创新策源和高端产业引领功能,全力支持企业苦练内功、做强主业、制胜未来,欧宝app为加快建设世界级生物医药产业集群、推动经济高质量发展贡献更大力量。(证券时报)
“益杰立科”宣布完成天使轮和Pre-A轮融资,共募集逾亿元人民币。本轮融资由晨兴创投,煕诚金睿、三一创新和泰煜资本共同参与完成,天使轮股东源来资本继续参与。据介绍,益杰立科是一家致力于利用特有的表观遗传调控技术治疗多种疾病的前沿
公司。本轮融资将用于公司自有的核心表观遗传编辑技术在非人灵长类动物的试验,扩大并提升团队能力,以及支持早期临床试验等方面。
36氪获悉,智飞生物公告称,公司全资子公司安徽智飞龙科马近日获得国家知识产权局颁发的一项发明专利证书。发明专利名称为一种CHO细胞表达的重组新型冠状病毒NCP-RBD蛋白的制备方法及其应用。上述发明专利为公司自主研发,已在公司相关在研产品上应用。
36氪获悉,宠物经济概念股震荡走强,金河生物午后涨停,瑞普生物涨超10%,中牧股份、普莱柯、回盛生物、欧宝app生物股份等涨幅居前。
36氪独家获悉,专注于物种设计和应用的合成生物学公司“倍生生物”半年内连续完成两轮融资,种子轮由红杉中国种子基金领投,奇绩创坛(2021年春季创业营校友)、云九资本跟投;天使轮由红杉中国、绿洲资本、线性资本共同投资,种子轮投资方奇绩创坛、云九资本持续加码,两轮融资金额累计过亿元。
公司Meatable从猪身上取出单个细胞,并复制猪的肌肉和脂肪自然生长过程,培育出了猪肉。该公司创始人兼首席技术官表示,这些实验室培育制作的猪肉香肠是他们创造新的天然肉类的第一步,这些肉可能在未来几年内端上餐桌。与使用胎牛血清(FBS)制作实验室培育肉类的传统方法不同,Meatable的培育猪肉香肠使用的是“Opti-ox”技术,只需要从动物身上提取单个细胞样本,同时不会伤害它们。(科技日报)
据之江生物消息,自全球猴痘疫情骤然升温以来,之江生物全力保障全球猴痘检测试剂供应,目前之江生物已成为世界卫生组织(WHO)全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商,并于近日连续收到17批次来自世卫组织猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。为确保紧急订单按期交付,上海海关启动快速应急程序,助力保障快速通关。(证券时报)
有限公司(中国科兴)在香港正式启动奥密克戎 (Omicron) 变异株新冠病毒灭活疫苗临床试验,以评估健康成年人使用该疫苗作为加强免疫接种的安全性和免疫原性,为制订未来的接种策略提供科学依据。该临床试验由香港大学临床试验中心医学研究团队主导,与港怡医院合作进行。
公司极目生物宣布,公司核心产品之一ARVN003——基于Optejet®微量给药装置开发的盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液用于暂时性改善老视患者近视力的国内III期临床试验,已完成首例患者入组,这也是国内首例老视药物III期临床试验患者入组。本项获批的临床试验主要目的是在成人老视患者中评估使用ARVN003给药以暂时性改善近视力的有效性和安全性,这是目前国内获批的首项老视药物临床试验。
36氪获悉,医药医疗股午后持续活跃,莱茵生物、太极集团欧宝app、大理药业涨停,之江生物、兰卫医学、合富中国涨超10%,迈瑞医疗、东方生物、翰宇药业等多股涨超7%。
36氪获悉,据中国生物官微消息,日前,针对猴痘病毒,国药集团中国生物诊断板块上海捷诺生物科技有限公司快速自主研发出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),并获得欧盟CE认证。该试剂通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段,可准确鉴别猴痘病毒,助力相关疾病的精准诊断与防控。试剂具有灵敏度高、特异性好的优势,可检出样本中低浓度病毒,快速获得检测结果。
36氪获悉,据康希诺生物官微消息,日前,马来西亚卫生部公开表示,康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®可作为通用型加强针在当地使用。凡完成初次免疫满三个月的18岁及以上人群,无论之前使用何种疫苗,均可选择康希诺生物新冠疫苗进行加强免疫,来获得更好的免疫保护。
36氪获悉,一站式生物医药(核酸-蛋白-抗体)原料和服务提供商“通用生物”完成亿元Pre-IPO轮融资,本轮融资由华睿投资领投,某政府基金跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据介绍,通用生物专注提供
产品和研发外包服务,业务覆盖从基础生命科学研究到临床前生物药发现、疫苗研发、核酸药及基因治疗研发、体外诊断产品核心原料开发等领域。
36氪获悉,新冠检测板块早盘走低,截至发稿,东方生物跌近12%,之江生物、华康医疗、热景生物、昌红科技、艾德生物等跟跌。
36氪获悉,近日,生物制造企业“摩珈生物”完成逾8千万美元B轮融资,本轮融资由淡马锡领投,Sento Investment,LYZZ Capital等跟投,现有股东绿动资本,食芯资本等继续加持。本轮融资将用于摩珈生物核心生物基产品的产业化和商业化,以及新产品管线的研发和团队扩充。
36氪获悉,智飞生物公告称,近日接到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的上报,获悉其研发的四价流感病毒裂解疫苗获得III期临床试验总结报告。试验结论:本疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在安全性和有效性方面均非劣效于对照疫苗,且符合《季节性流感病毒疫苗临床研究技术指导原则》中有效性与安全性评价的设计要求。
中信证券最新研报表示,生物制药上游供应链是服务于生物药研发和生产的核心行业,回顾第三次制药工业新浪潮下,全球生物制药上游代表性企业的成长历程,期间其股价明显跑赢药企/
公司;我们认为国内生物制药上游领先公司,有望抓住第四次制药工业新浪潮和中国创新能力崛起的历史性机遇,加速实现国产替代和国际化拓展,具备营收规模超过200亿元/市值超过千亿的潜力,首次覆盖给予生物制药上业“强于大市”评级。(证券时报)
36氪获悉,基于免疫代谢靶点的小分子创新药研发公司“默达生物”已连续完成共计上亿元的种子轮和Pre-A轮融资,领投方包括Forcefield Ventures、晶泰科技、IMO Ventures、天图资本,另有方圆资本、德迅投资、雅亿资本、新产业创投和博普资本等跟投。此次融资将用于加速默达生物在研的三个小分子靶向创新药向临床试验推进;另外,默达生物还将在深圳建立生物实验室。
36氪获悉,圣湘生物公告,公司的产品全自动核酸检测分析系统、细胞保存液、核酸提取仪、猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)获得欧盟CE认证。
研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验,以评估11价重组人瘤病毒(HPV)疫苗(汉逊酵母)接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。据悉,该研究拟在中国境内入组13500例受试者。网站显示,目前该研究的状态为“进行中 尚未招募”。(上证报)
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