欧宝app汉腾速递 生物医药市场一周资讯(128-23)
近日,易康生物(苏州)有限公司宣布连续完成A+轮、A++轮融资,交易金额逾亿元,投资方包括元生创投、隆门资本、东方富海、永石资本等知名机构。易康生物成立于2017年5月,是一家专注于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、抗体药物的研发和产业化的创新型高新技术企业。
近日,河络新图生物科技(南京)有限公司宣布于2022年底获得复容投资领投的数千万元天使+轮融资,本轮募集资金将用于公司产品管线研发的进一步推进和新技术平台的搭建。河络新图成立于2021年,是聚焦于iPSC定向分化、基因编辑、规模化细胞产品制备及细胞治疗技术开发的创新型生物企业。
近日,四川至善唯新生物科技有限公司成功完成逾2亿元人民币A+轮融资。本轮融资由国投创业领投,磐霖资本及安信国生基金等跟投,上一轮投资方正心谷资本持续追加投资。本轮融资主要用于至善唯新现有多个产品管线的临床推进和临床前管线的拓展以及公司人才团队的扩展和完善。该成立于2018年6月,是一家专注于rAAV基因治疗原创新药开发的生物科技公司。
近日,和铂医药(上海)有限责任公司宣布,由和铂医药孵化的创新生物技术公司HBM Alpha Therapeutics已完成种子轮融资。以推进其治疗先天性肾上腺增生症(CAH)和多囊卵巢综合症(PCOS)的创新抗体疗法,其主要候选项目正处于临床前研究(IND-enabling)阶段。
科伦药业(002422.SZ)2023年1月14日公告,拟分拆其控股子公司科伦博泰独立上市,分拆上市拟以发行H股的形式在港交所IPO上市。科伦药业直接持有科伦博泰59.75%的股权,并通过科伦汇德、科伦汇能、科伦汇智及科伦汇才间接持有科伦博泰15.52%的表决权,是科伦博泰的控股股东。科伦博泰重点布局肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。在生物技术药物领域,包括ADC、双抗、新靶点创新小分子药物的热点技术等。
2023年1月份以来,多家中国创新药研发公司迎来融资进展,它们的研究领域包括抗体偶联药物(ADC)、微生物活体药物、自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法、碱基编辑的NK细胞疗法、mRNA等。
这16家企业分别为:达石药业、普元生物、百力司康、驯鹿生物、奥睿药业、特科罗生物、君合盟生物、贝斯生物、以明生物、济因生物、瑞吉生物、华润生物、邦顺制药、君圣泰、瑞初医药和惠升生物。
2月1日,罗氏宣布其凝血因子X/IXa双抗Hemlibra(艾美赛珠单抗)的新适应症已在欧盟(EU)获得批准,用于常规预防不存在凝血因子VIII抑制物且伴有严重出血表型的中度A型血友病患者(先天性因子VIII缺乏,1%≤FVIII≤5%)的出血。这也是Hemlibra在欧盟获批的第2项适应症。2018年,Hemlibra首次在欧盟获批,用于存在凝血因子VIII抑制剂血友病A患者出血发作的常规预防以及不存在凝血因子VIII抑制剂重度血友病A患者(先天性因子VIII缺乏,FVIII1%)出血发作的常规预防。
2023年1月31日,百克生物发布公告,带状疱疹减毒活疫苗获批上市,用于40岁以上人群防止带状疱疹感染,这也是首款获批的国产带状疱疹疫苗。
据CDE官网公示,北京烁星生物医药科技有限公司SM3321注射液获批临床,适应症为急性髓系白血病(受理号:CXSL2200572)。据悉,SM3321是全球首个肿瘤双靶点及CD16A激动剂介导的纳米多抗药物。在临床前研究显示,SM3321特有的结合位点能够强力靶向肿瘤细胞,激活免疫细胞功能,减少非特异性毒性反应。2022年5月,SM3321已在美国获FDA临床许可,用于急性髓系白血病的治疗。
1月29日,齐鲁制药提交的雷珠单抗注射液上市申请获得国家药监局药品审评中心受理,这是该品种国内首个申报的生物类似药,有望首仿上市。雷珠单抗注射液是重组抗VEGF(血管内皮生长因子)人源化单克隆抗体Fab片段,靶向抑制人血管内皮生长因子A(VEGF-A),可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏,并促进已有的新生血管消退。
2月2日,CDE官网显示,英百瑞生物开发的1类新药IBR854细胞注射液的临床试验申请获得默示许可。根据英百瑞生物公开资料,这是一款同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品欧宝app,也是一款针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法。
南京艾尔普再生医学科技有限公司宣布,公司自主研发的心力衰竭细胞治疗产品“人iPSC来源心肌细胞注射液”新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。
据CDE官网公示,安徽柯顿生物科技有限公司的“PD-1基因定制活化T细胞注射液”获得临床默示许可。据悉,此前柯顿生物联合安徽省立医院肿瘤化疗科/安徽省肿瘤医院及杭州市肿瘤医院开展了“PD-1定制自体免疫T细胞治疗晚期多线治疗后恶性肿瘤的临床研究”,T细胞的编辑及培养由柯顿生物完成,曾公开招募过实体瘤患者生物科技资讯。
据CDE官网显示,杭州厚无生物医药科技有限公司;广东天科雅生物医药科技有限公司提交的HV-101注射液获得临床试验默示许可,用于治疗晚期复发或者转移性实体瘤。以TIL为代表的过继T细胞治疗技术通过体外采集患者的肿瘤组织,分离出T淋巴细胞,采用细胞因子诱导使其恢复肿瘤杀伤活性,然后通过体外选择性扩增的方式有目的性的大量扩增TIL,再回输至患者体内,使患者获得大量针对肿瘤细胞的特异性T细胞,从而实现对肿瘤细胞的靶向杀灭,从而达到治疗目的。
2022年,全球科学家和药物研发人员在新靶点发现方面取得了重要成果。例如,在癌症方面,数十个新靶点涌现,其中不乏MC5R、RASA2、TMEM251、P2X4 receptor、FMRP等里程碑靶点;此外,科学家们发现了多个有望助力CAR-T治疗实体瘤的新靶点欧宝app,如PTP1B、CDH17、PARP11、PRDM1、NR4A3等。在AD领域,多个潜力靶点“浮出水面”,包括PLD3、MFG-E8、FSH、interferon、HCAR2、ATAD3A。在新冠方面,2022年也有多个新靶点被发现,包括FXR、DOCK2 、caspase-6、NSP6等。欧宝app欧宝app欧宝app